新京报讯 7月20日,研发药业银屑验发布公告,投入子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的超万床试HB0034注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意华奥泰及华博在中国开展HB0034注射液Ib期临床试验,华海适应症为泛发性脓疱型银屑病(GPP)。病药截至目前,物获华海药业已合计投入研发费用约人民币5160万元。批临
HB0034为靶向IL-36R(白介素-36受体)的研发药业银屑验人源化IgG1(免疫球蛋白G1)型单克隆抗体,能特异性结合IL-36R,投入阻断IL-36炎症通路信号。超万床试HB0034与IL-36R结合竞争性阻断受体激动剂(IL36α,华海β和γ)与IL-36R的病药结合,下调下游促炎信号通路和促纤维化信号通路,物获抑制上皮细胞/成纤维细胞/免疫细胞介导的批临炎症反应,从而减少炎性疾病/皮肤疾病(包括泛发性脓疱型银屑病、研发药业银屑验炎性肠病、系统性红斑狼疮、纤维化疾病)中驱动致病的细胞炎症因子的释放,达到控制疾病的目的。
截至目前,尚无抗IL-36R类药物上市,研究比较前沿的是Boehringer Ingelheim 的BI655130(Spesolimab)和AnaptysBio的ANB019(Imsidolimab)。它们正在泛发性脓疱型银屑病(GPP)、掌趾脓疱病(PPP)、特异性皮炎(AD)、溃疡性结肠炎、克罗恩病、化脓性汗腺炎等疾病中开展临床试验。早期的临床研究结果显示这两个IL-36R抗体有较好的治疗泛发性脓疱型银屑病GPP的潜力,并且安全耐受性良好。
作者:知识