百健(BIIB.US)与日本合作伙伴卫诚共同开发的百健病例实验性阿尔茨海默病新药Lecanemab可能在6月份导致一名患者死亡。
今年9月,茨海床试百健和卫诚表示,默病这项名为Clarity AD的新药现例研究共涉及约1800名患者,达到了最初的验出目标。然而,死亡据报道,百健病例该研究的茨海床试一名调查人员报告了一例死亡病例,称患者在发生脑部出血之后死亡,默病并得出结论,新药现例这与实验性治疗有关。验出
卫诚公司不同意这种说法,死亡并指出了其他可能的百健病例因素,包括多次摔倒、茨海床试心脏病发作和小型中风之类的默病事件是死亡的原因。
据百健9月份公布的研究数据,Lecanemab在3期临床试验中达到了主要终点。根据最新顶线读数,在Clarity AD试验之中,约1800名早期阿尔茨海默症患者在18个月时,与服用安慰剂组相比,服用Lecanemab使得全球认知和功能量表(CDR-SB)上定义的“临床衰退”缩减了27%,达到了主要终点。对于研究人员来说,这一试验结果是一个重要的里程碑。不过,尽管Lecanemab似乎明显减缓了病状,但这种药物并不能恢复智力或完全阻止智力的丧失。
作者:休闲